斑帖試驗中常見的幾個問題
近來，很多客戶反饋在做斑貼試驗的時候遇到一些問題，我們選擇了一些常見的問題并根據(jù)”Allergic Diseases–From Basic Mechanisms to Comprehensive Management and Prevention“（過敏性疾病——從基本機(jī)制到綜合管理和預(yù)防）一書中“Epicutaneous Patch Testing in Type IV Allergy Diagnostics: State of the Art?and Best Practice Recommendations“(表皮斑貼試驗在 IV 型過敏診斷中的應(yīng)用：最新進(jìn)展和最佳實踐建議)的章節(jié)里給出了幾個判斷。
1.去除斑試器后皮膚出現(xiàn)印記
一些客戶在斑貼試驗完畢后，去除斑試器時，發(fā)現(xiàn)受試者的手臂上小室周邊出現(xiàn)一圈印記，不確定是不是過敏反應(yīng)。在這本書3.2 Test Exposure Systems章節(jié)里是這樣描述這個問題的：
The little impressions that the chambers leave on the skin when removing the test allow for assessing correct application and tight fit of patches.
譯文：移除斑試器時小室在皮膚上留下的小印記可用于評估貼片是否正確應(yīng)用和是否緊密貼合。
結(jié)論：在完成試驗并移除斑試器時，皮膚上出現(xiàn)斑試器小室印記表明了斑試器的小室與皮膚的貼合度及小室的封閉性是良好的。
2.去除斑試器后皮膚出現(xiàn)紅環(huán)
當(dāng)移除斑試器時，發(fā)現(xiàn)受試者的手臂上出現(xiàn)一圈小室形狀紅環(huán)，在排除受試者在試驗期間局部受壓（常見前臂試驗）外，需要考慮加載的用量。在這本書的4.1?Dosing of Chambers章節(jié)里是這樣描述的：
The critical factor for sensitisation and elicitation of contact allergy is the “dose per unit area” (Friedmann 2006). Therefore, it is important that the dose of allergen is standardised for each type of test chamber (Johansen et al. 2015; Mahler et al.2019a). For example, for 8 mm Finn Chambers? 20 mg of each allergen in petrolatum (approximately 40 mg/cm2) is deposited from the syringe into the chamber such that it fills the well of the disk but does not extrude when the patch is applied to the back (Bruze et al. 2007b). For aqueous-based allergens, small filter papers are placed in the well and these will hold around 15 μL of liquid. The dosing of liquids is strongly recommended by means of a micropipette (Frick-Engfeldt et al.2010).“
致敏和誘發(fā)接觸性過敏的關(guān)鍵因素是“單位面積劑量”（Friedmann 2006）。因此，重要的是要為每種類型的測試室標(biāo)準(zhǔn)化過敏原劑量（Johansen 等人 2015；Mahler 等人 2019a）。例如，對于 8 mm Finn Chambers?，將凡士林中的每種過敏原 20 毫克（約 40 mg/cm2）從注射器注入室中，使其填滿小室底部，但在將貼片貼到背部時不會擠出（Bruze 等人 2007b）。對于水基過敏原，將濾紙片放在孔中，這些濾紙將容納約 15 μL 液體。強烈建議使用微量移液器加注液體（Frick-Engfeldt 等人 2010）。”
總結(jié)：加載試驗樣品時，無論樣品是液體還是固體，應(yīng)該確保它們填滿小室，貼皮膚上時，輕壓小室邊緣確保小室封閉且沒有多余物質(zhì)被擠出。由于檢測物質(zhì)的形狀不同，特別是礦脂類物質(zhì)的劑量需要培訓(xùn)和一定經(jīng)驗，確保多次操作仍能將劑量變化保持在有限范圍內(nèi)。
3.測試部位皮膚癢
一些參與化妝品試驗的受試者反饋在接受斑貼試驗的皮膚部位非常癢，揭除斑試器時，出現(xiàn)皮膚泛紅的情況。參考《化妝品安全技術(shù)規(guī)范2015》對受試者的選擇避免13種情況下的受試者外，該書的第9節(jié) 也對膠帶刺激做了描述：
Subjective complaints. Itching at the site of applying the patches is commonly observed, it can either be due to a positive patch test reaction or as a result of tape irritation. However, some patients experience more itch immediately after removal of the tape (Mose et al. 2010; Curto et al. 2014). Various subjective complaints of patch-tested patients have occasionally been reported in the literature (Fowler and Zirwas 2018). There is no evidence of a cause-effect relationship.
主觀投訴：貼片處通常會發(fā)癢，這可能是由于貼片測試呈陽性反應(yīng)或膠帶刺激所致。然而，一些患者在撕下膠帶后會立即感到更癢（Mose 等人，2010 年；Curto 等人，2014 年）。文獻(xiàn)中偶爾會報道接受貼片測試的患者的各種主觀投訴（Fowler 和 Zirwas，2018 年）。沒有證據(jù)表明存在因果關(guān)系。
結(jié)論：斑試器因為考慮封閉性試驗而采用粘合性佳、低過敏丙烯酸基粘合劑的醫(yī)用膠布。一篇名為Nonallergic Reactions to Medical Tapes*(對醫(yī)用膠帶的非過敏性反應(yīng))的文章給出一個結(jié)論：盡管有0.3%的患者報告有膠帶過敏，但真正的膠帶過敏很少見。更常見的是，患者會出現(xiàn)刺激反應(yīng)。真正的膠帶過敏和對膠帶的非過敏性反應(yīng)在機(jī)制上是不同的。
*此文章原文地址：https://www.liebertpub.com/doi/abs/10.1097/DER.0000000000000098?journalCode=der
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